Останні новини

Легальна робота медичного закладу чи ФОП у сфері охорони здоров’я в Україні практично завжди починається з одного ключового кроку — оформлення права на провадження медичної діяльності. Саме тому тема “ліцензія на медичну практику” стабільно входить у топ юридичних запитів для клінік, стоматологій, кабінетів сімейної медицини, реабілітаційних центрів і приватних лікарів.

Нижче — детальна, максимально “прикладна” інструкція: вимоги, перелік документів, порядок подачі, строки, оплата, а також останні зміни: оновлення Ліцензійних умов (постанова №781) та цифровізація через електронний кабінет (постанова №148).

Законодавча база та хто видає ліцензію

Ліцензування господарської діяльності з медичної практики регулюється двома “опорними” документами:

• По-перше, це Закон України “Про ліцензування видів господарської діяльності” (№222-VIII). Він встановлює загальні правила: як подаються документи, які строки розгляду, коли рішення набирає чинності, яка плата та що таке ліцензійний реєстр. Зокрема, документи можна подати особисто, поштою з описом вкладення або в електронній формі. 
• По-друге, це Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджені постановою КМУ №285 від 02.03.2016. Умови прямо визначають: вони встановлюють організаційні, кадрові й технологічні вимоги, а також містять вичерпний перелік документів, які додаються до заяви. 

Ключове практичне питання: хто саме видає ліцензію. За державною довідковою послугою Дія зазначено, що медична практика здійснюється за наявності ліцензії, яку видає Міністерство охорони здоров’я України. Тобто ліцензію на медичну практику видає саме МОЗ як орган ліцензування. 

Важливий нюанс для приватного сектору: Ліцензійні умови поширюються на всіх юридичних осіб і ФОП, які провадять медичну практику (із окремими винятками для судово-медичних/судово-психіатричних експертиз). Це означає, що ліцензія на приватну медичну практику для ФОП — це не “спрощений формат”, а той самий правовий режим Ліцензійних умов. 

Умови ліцензування медичної практики: персонал, приміщення, процеси

Щоб отримання ліцензії на медичну практику було реалістичним з першої подачі, потрібно підготуватися не лише “на папері”, а й по суті — підтвердити відповідність Ліцензійним умовам.

Базові рамки такі:

Ліцензійні умови визначають “медичну практику” як вид господарської діяльності у сфері охорони здоров’я, який провадиться закладами та ФОП з метою надання медичної допомоги та медичного обслуговування на підставі ліцензії. 

Провадження медичної практики здійснюється:

• за заявленими спеціальностями (згідно з переліком у додатку до Ліцензійних умов);
• за видами медичної допомоги (екстрена, первинна, спеціалізована, паліативна, медична реабілітація);
• за місцем(ами) провадження, які ви зазначаєте в документах. 

Для закладів і реабілітаційних установ встановлені вимоги до внутрішніх документів: статут/положення, штатний розпис, посадові інструкції, правила внутрішнього розпорядку, а також клінічні маршрути пацієнта і стандартні операційні процедури (зокрема щодо антимікробної терапії). 

Окремий блок — доступність. У Ліцензійних умовах є вимоги щодо створення умов доступу осіб з інвалідністю та маломобільних груп до приміщень (для більшості стаціонарних/амбулаторних форматів це документально підтверджується). 

І дуже важливо враховувати “оновлені” вимоги, які фактично сформували нові правила ліцензування медичної практики з 2026 року. Наприклад, змінами 2025 року прямо додано вимогу забезпечити доступність місць провадження медичної практики для маломобільних груп; оновлено підхід до подання повідомлень про зміни; закріплено обов’язок дотримуватися правил управління медичними відходами та мати запас ЗІЗ і навчання персоналу з їх використання. 

Практично це означає: перед подачею на ліцензія на здійснення медичної практики варто провести внутрішній аудит — “персонал → приміщення → обладнання → документообіг → інфекційний контроль”.

Перелік документів для отримання ліцензії на медичну практику

Найчастіший запит у пошуку — перелік документів для отримання ліцензії на медичну практику. У 90% кейсів “провисання” відбувається не через відсутність якогось “таємного” паперу, а через невідповідність форми або неповні відомості.

За Ліцензійними умовами здобувач подає заяву (за формою додатка) відповідно до порядку з ч.1 ст.10 Закону. 

До заяви додаються (окрім документів, визначених законом) відомості про стан матеріально‑технічної бази та персонал із зазначенням освітнього і кваліфікаційного рівня (додаток 2). 

Якщо у вас кілька місць провадження або кілька закладів у структурі юрособи, відомості (додаток 2) заповнюються окремо для кожного місця/закладу. 

Також готується опис документів (додаток 3). Якщо подаєте документи особисто, опис подається у двох примірниках. 

Державний довідник також прямо називає базові документи: заява, відомості (МТБ + персонал), опис документів, а для окремих ФОП — копія паспорта з відміткою про відмову від РНОКПП з релігійних переконань (якщо це ваш випадок). 

Дві вимоги, які часто ігнорують, але вони критичні:

• документи мають бути державною мовою і підписані власноруч або КЕП (електронним підписом) згідно з правилами. 
• якщо подає представник — додається документ про повноваження. 

Для вузьких напрямів (зокрема стоматологія) логіка така ж: “ліцензія на медичну практику стоматологія” отримується не “як окремий документ”, а шляхом заявлення відповідних стоматологічних спеціальностей згідно з переліком спеціальностей та відповідності МТБ/персоналу під ці спеціальності. 

Процедура отримання та вартість ліцензії

Нижче — практична схема, як виглядає отримання ліцензії на медичну практику (вона ж — “ліцензія на медпрактику”, “ліцензія медична практика”, “медична практика ліцензія”) у правовій логіці 2026 року.

Крок 1. Підготовка документів і перевірка готовності.
Вам потрібно не просто “зібрати файл”, а підтвердити відповідність Ліцензійним умовам (персонал, МТБ, внутрішні документи, доступність тощо). 

Крок 2. Подача до органу ліцензування.
Закон дозволяє подати документи: (1) особисто, (2) поштовим відправленням з описом вкладення, (3) в електронній формі (у порядку, визначеному КМУ). 
У “довідниковому” описі також прямо вказано: МОЗ як місце отримання послуги, подача особисто або поштою. 

Крок 3. Строк розгляду.
Строк прийняття рішення про видачу або відмову — 10 робочих днів від дня отримання заяви органом ліцензування. 

Крок 4. Коли рішення “працює”.
Рішення про видачу набирає чинності через механізм ліцензійного реєстру: чинність — з дня доведення до відома ліцензіата шляхом внесення запису до ліцензійного реєстру та оприлюднення на сайті органу ліцензування наступного робочого дня. 
Окремо важливо: ліцензійний реєстр є відкритим (публічним). 

Крок 5. Оплата за ліцензію на медичну практику.
Закон встановлює разову плату в розмірі одного прожиткового мінімуму для працездатних осіб (станом на день рішення про видачу). 
Платіж вноситься не пізніше 10 робочих днів з дня внесення запису про рішення до реєстру; органу ліцензування заборонено вимагати оплату до прийняття рішення. 

Щоб відповісти на популярне питання про вартість ліцензії на медичну практику, варто показати цифру: з 1 січня 2026 року прожитковий мінімум для працездатних осіб встановлений у розмірі 3328 грн. Отже, за “формулою закону” орієнтир оплати у 2026 році — 3328 грн (якщо рішення про видачу прийнято за умов дії цього показника). 

Крок 6. Строк дії ліцензії на медичну практику.
Базове правило: ліцензія видається на необмежений строк (якщо інше прямо не встановлено законом). 

Ще один аргумент “чому краще не ризикувати”: за провадження діяльності без ліцензії (або в період зупинення) передбачено адмінвідповідальність — штраф від 1000 до 2000 неоподатковуваних мінімумів, а за повторність/“великий дохід” — від 2000 до 5000 із конфіскаційними наслідками, за текстом ст.164 КУпАП. 

Замовити консультацію від професійних юристів щодо отримання ліцензії на медичну практику, можна на цій сторінці.

Зміни до ліцензії на медичну практику: повідомлення, переоформлення, розширення, зупинення

Коли ліцензія отримана, реальна робота лише починається — бо будь-який розвиток клініки тягне за собою юридичний супровід: новий кабінет, зміна адреси, найм персоналу, розширення спеціальностей, відкриття філії.

Перший базовий обов’язок — повідомляти про зміни. Ще у змінах 2025 року уточнювався підхід: повідомлення “подається” у зручний спосіб у місячний строк. 
А у 2026 році (постанова №148) це правило деталізовано: повідомлення про зміни подається через електронний кабінет або особисто/поштою з описом вкладення; до повідомлення додаються відомості (додаток 2) лише щодо тих даних, які змінилися. 

За прострочення повідомлення також є санкція: “порушення ліцензіатом установленого законом строку повідомлення органу ліцензування” — штраф від 250 до 500 неоподатковуваних мінімумів, а невиконання розпорядження про усунення порушень — від 500 до 1500 (у межах тієї ж ст.164 КУпАП). 

Далі — переоформлення ліцензії на медичну практику. Специфічний, але важливий кейс: якщо ліцензіат‑ФОП помер і є спадкоємець, Ліцензійні умови вимагають подати заяву про переоформлення протягом 30 календарних днів із дати набуття такого права та подати підтвердні документи й відомості для перевірки відповідності. 

Окремий тренд бізнесу — розширення. Змінами 2025 року в Ліцензійні умови введено логіку “розширення провадження” за новими спеціальностями/видами допомоги: подається заява за формою (додаток 8) і пакет документів за пунктом 6. 
Паралельно з’явився механізм припинення повністю або частково дії ліцензії (заява за додатком 9). 

Останні зміни в законодавстві та що зміниться у 2026 році

Зміни №781: дата старту та обов’язкове “оновлення відомостей”.
Постанова №781 була опублікована в офіційному виданні 08.07.2025 і набрала чинності 08.01.2026 (через 6 місяців після публікації). 
Ключова практична вимога: суб’єкти, які отримали ліцензії до набрання чинності постановою, мають подати оновлений документ (додаток 2) не пізніше ніж протягом одного року з дня опублікування постанови. Якщо відраховувати рік від 08.07.2025, це дає орієнтир до 08.07.2026. 

Також для територій можливих/активних бойових дій передбачено окреме правило: після припинення/завершення бойових дій на такій території суб’єкти мають протягом року подати відомості про доступність для осіб з інвалідністю та МГН (у частині, визначеній додатком 2). 

Змістовно №781 підсилила вимоги в кількох “чутливих” напрямках:

• вимога доступності місць провадження; 
• нові правила інфекційної безпеки/управління медичними відходами та ЗІЗ; 
• для психіатричних стаціонарів — заборона ґрат на вікнах палат та інші вимоги; 
• уточнення щодо реабілітаційної допомоги та мультидисциплінарних команд, у т.ч. мобільного формату. 
• поява заборони для замісної підтримувальної терапії у багатоквартирних будинках. 

Зміни №148: перехід в “онлайн‑контур” через електронний кабінет.
Постанова КМУ №148 від 05.02.2026 опублікована 07.02.2026. 
Вона вводить визначення “електронного кабінету здобувача ліцензії/ліцензіата” як складової ліцензійного реєстру та передбачає, що подання заяв в електронній формі здійснюється через цей кабінет (а також через нього можна подавати заяви за формами додатків і повідомлення про зміни). 

Важливо для планування: ця постанова набирає чинності через два місяці з дня опублікування, але не раніше дня набрання чинності порядком ведення Ліцензійного реєстру, який має затвердити МОЗ; у картці документа станом на 05.03.2026 відображено, що набрання чинності — “пізніше”. 

Отже, “нові правила” 2026 року у двох реченнях: (1) з 08.01.2026 працює посилений/оновлений зміст Ліцензійних умов, (2) упродовж 2026 очікується (після набрання чинності №148) масовіший перехід на електронні комунікації через кабінет.