Останні новини

Для відкриття аптеки потрібна офіційна ліцензія на роздрібну торгівлю лікарськими засобами, затверджена законодавством України. Цей дозвіл гарантує безпеку та якість фармацевтичних послуг. Згідно з Ліцензійними умовами, затвердженими постановою КМУ № 929 (2016), суб’єкт господарювання подає заяву за встановленою формою і додає повний пакет підтверджувальних документів. Вимоги є суворими: аптека мусить відповідати санітарно-технічним нормам, мати кваліфікований персонал і певну мінімальну площу приміщення. Наприклад, у містах аптека повинна мати не менше 50 м² торговельної площі (загальним торговельним залом ≥18 м²), а у селах – 18 м² (з торговельним залом ≥6 м²).

Отже, перед подачею документів слід впевнитися, що приміщення аптеки відповідає вимогам: окремий вхід, тамбур, фармацевтична установка, наявність допоміжних кімнат та аптечки. Крім того, потрібно мати штат фармацевтів та провізорів з необхідною кваліфікацією. Враховуючи ці вимоги, ліцензування аптек – це комплексний процес, що передбачає ретельну підготовку і перевірку документів та фактичних умов аптеки.

Основні документи для отримання ліцензії

Перед подачею заяви на ліцензію необхідно зібрати повний перелік документів. Нижче наведено основні позиції, які додаються до заяви:

• відомості про матеріально-технічну базу та персонал аптеки (форма за додатком 5 до Ліцензійних умов), що підтверджують наявність обладнання й штат фармацевтів;
• копія паспорта (для ФОП із відміткою про відмову від податкового номера – якщо це ваша ситуація);
• інформація про відсутність контролю осіб-резидентів країн-агресорів (згідно з законами «Про оборону України» та «Про захист конкуренції»);
• два примірники опису наданих документів (форма – додаток 8 до Ліцензійних умов).

Кожен пункт цього переліку – обов’язковий. Перелік документів і форми заяв наведено на сайті Держлікслужби та в офіційних Ліцензійних умовах. Перед формуванням пакету документів слід проконсультуватися з юристом – це допоможе врахувати всі нюанси ліцензування аптек.

Після підготовки документів їх слід подати до регіонального органу ліцензування (Держлікслужби) за місцем реєстрації. Спочатку заяву та документи перевіряють на відповідність формальним вимогам. Потім може проводитися перевірка фактичного стану аптеки. За підсумками протягом встановленого законом строку видається рішення про надання ліцензії або відмову.

Процедура отримання ліцензії – покроково

Для успішного отримання ліцензії на аптеку потрібно виконати кілька етапів у правильному порядку. Використовуючи поради юриста або консультанта, слід дотримуватися наступної покрокової схеми:

1. Зібрати необхідні документи та заповнити заяву. Зокрема, підготуйте заяву за формою (додаток 1 до Ліцензійних умов) та відомості про наявність бази й персоналу (додаток 5).
2. Оформити технічні паспорти і сертифікати. Переконайтеся, що приміщення обладнане згідно з вимогами: є холодильники, вентилювання, аптечні шафи тощо.
3. Сплатити державні збори та мита. Зазвичай за ліцензію передбачена ставка держмита. Розмір тарифу може змінюватися, тому уточніть поточні ставки (наприклад, на сайті казначейства).
4. Подати документи до Держлікслужби. Заяву з усіма копіями документів треба надати особисто або надіслати поштою (рекомендованим листом).
5. Пройти перевірку та дочекатися рішення. Орган ліцензування має провести інспекцію аптеки (за потреби) і прийняти рішення. У разі позитивного результату ви отримаєте офіційний документ-ліцензію.

Кожен із цих кроків повинен виконуватись ретельно. Пропуск хоча б одного документу або недбале оформлення можуть призвести до відмови чи затримки. Тому краще відразу звернутися до фахового адвоката чи консультанта з ліцензування аптек, які мають досвід у цій сфері.

Загалом фармацевтичний ринок України демонструє високу конкуренцію. Зі звітів Proxima Research та медіа видно, що станом на 2024 рік кількість аптек скоротилася майже на 20% порівняно з довоєнним рівнем (було понад 19 000, наразі трохи більше 15 000). Більшість лікарень і аптечних точок зосереджені у великих містах, однак і там часто відкриваються та закриваються аптеки. Найпопулярніші мережі («Подорожник», «9-1-1», АНЦ, «Бажаємо здоров’я») контролюють близько 60% роздрібного ринку і володіють третиною всіх аптек країни.

• найбільше аптек – у Київській обл. (≈1839), Дніпрі (≈825), Львові (≈731), Харкові (≈618) та Одесі (≈404);
• провідні мережі відкривають більшість нових закладів (96% з 977 аптек, відкритих у 2024 р.);
• водночас доступ до аптеки може бути складнішим у селах і прифронтових районах, де відбувається скорочення мережі.

Маючи на увазі такі тренди, відкриття нової аптеки вимагає обґрунтування рентабельності. Багато підприємців, які хочуть уникнути складнощів, звертаються за готовими рішеннями. В інтернеті можна знайти пропозиції «купити готову фірму з ліцензією на аптеку». Однак юристи попереджають: такі послуги зазвичай передбачають ризики, наприклад, використання схем «номінального сервісу» (офіційні керівники «фасади» замість реальних власників). Це суперечить прозорості ліцензування і може призвести до анулювання ліцензії або штрафів. Тому краще легально оформити все з нуля або за допомогою перевірених спеціалістів, отримати офіційну консультацію фахівця-юриста і вкластися в чесний процес.

Найважливіше – чітко виконати всі вимоги закону: правильно заповнити заяву, надати підтвердження кваліфікації персоналу та бази, сплатити збори і діяти прозоро. Пам’ятайте, що ліцензія на аптеку – це не просто формальність, а гарантія того, що ваша аптека працюватиме за правилами і приноситиме користь населенню.