Лицензия на аптеку

Лицензия на аптеку: условия, документы и процедура получения

Получение лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами (лицензия на аптеку или лицензия на торговлю лекарством) является обязательным этапом открытия фармацевтического учреждения в Украине. Лицензия на розничную торговлю лекарственными средствами утверждена Кабинетом Министров Украины (Постановление №929 от 30.11.2016) и гарантирует качество и безопасность фармацевтических услуг. Недавно (Постановление КМУ №275 от 02.03.2026) лицензионные условия были обновлены с учетом современных требований, в частности по продаже безрецептурных лекарств в нестандартных точках (АЗС). Лицензирование аптек осуществляет Государственная служба по лекарственным средствам и контролю за наркотиками (Госслужба): перед открытием аптеки нужно тщательно выполнить все лицензионные условия и собрать необходимые документы.

Основные требования лицензионных условий

Прежде всего, лекарственная торговля лекарствами допускается только через юридическое лицо или ФЛП, что соответствует требованиям Лицензионных условий. Основные требования для получения лицензии на аптеку включают в себя: отдельный вход в помещение, тамбур, аптечную установку (холодильники, витрины, вентиляцию), надлежащее оборудование и материально-техническую базу, а также наличие квалифицированного персонала – минимум провизор и фармацевт со специальным образованием. Кроме того, лицензированная аптека должна иметь минимальную торговую площадь – не менее 50 м² в городе (торговый зал ≥18 м²) или 18 м² в селе (торговый зал ≥6 м²).

Основные требования лицензионных условий можно обобщить следующим образом:

• отдельный вход в торговое помещение с антивандальной защитой;
• наличие аптечной установки (холодильника, системы вентиляции, аптечных шкафов и т.п.);
  достаточная торговая площадь (не менее 50 м2 в городах, 18 м2 – в селах);
• современное оборудование и аптечная мебель;
  штат квалифицированных работников (провизор и фармацевт с дипломами);
• отсутствие контроля со стороны лиц-нерезидентов (стран-агрессоров) за деятельностью лицензиата.

Каждое из этих требований обязательно. Нарушение хотя бы одного условия может привести к отказу в выдаче лицензии или ее аннулированию. Поэтому перед подачей документов важно убедиться в полном соответствии помещения и персонала лицензионным условиям.

Необходимые документы

Пакет документов для получения лицензии на аптеку составляет несколько обязательных позиций. К заявлению о выдаче лицензии прилагаются:

• сведения о наличии материально-технической базы и штате персонала аптеки (форма согласно приложению №5 к Лицензионным условиям), подтверждающие оборудование и квалификацию работников;
• копия паспорта заявителя (для ФЛП – с отметкой контролирующего органа в случае отказа от ИНН);
• информация об отсутствии контроля со стороны резидентов агрессивных государств (согласно законам «Об обороне Украины» и «О защите экономической конкуренции»);
• два экземпляра описания поданных документов (форма – приложение №8 к Лицензионным условиям).

Эти документы следует подготовить заранее и подать их вместе с заявлением в региональный орган лицензирования (территориального управления Госликслужбы) по месту регистрации заявителя. Все копии документов должны быть заверены в установленном порядке. Подробнее о списке необходимых документов читайте в этой статье.

Перед подачей заявления желательно получить консультацию специалиста по лицензированию аптек во избежание возможных ошибок в заполнении формы и комплектовании пакета документов. Неверные или неполные документы являются одной из наиболее распространенных причин отказа в выдаче лицензии.

Процедура получения лицензии – пошагово

Для успешного оформления лицензии на аптеку следует выполнить следующие шаги:

1. Собрать нужные документы и заполнить заявление.Подготовьте заявление в установленной форме (приложение №1 к Лицензионным условиям) и сведения о материально-технической базе и персонале (приложение №5). В заявлении укажите все реквизиты, контакты и вид деятельности.
2. Оформите технические паспорта и сертификаты. Убедитесь, что помещение аптеки оборудовано в соответствии с требованиями: есть необходимое оборудование (холодильник, аптечный шкаф, система кондиционирования и вентиляции, чистый тамбур) и пройдены все госпредприятия (санитарно-эпидемиологическая служба, пожарный и технический контроль).
3. Уплатить государственный сбор (госпошлина).Лицензия выдается за уплату сбора в размере одного прожиточного минимума для трудоспособных лиц (по состоянию на 2026 год это около 3000 грн). Размер госпошлины может изменяться, поэтому актуальную сумму следует проверять на сайте Казначейства или через ЦНАП.
4. Подать документы в Госликслужбу.Заявление со всеми подтверждающими документами можно подать лично, через законного представителя или отправить заказным письмом. Также доступна электронная подача через «Действие» или другой кабинет заявителя.
5. Пройти проверку и дождаться решения.После принятия заявления территориальный орган лицензирования проверяет документы на соответствие требованиям. При необходимости производится инспекция аптеки «на месте». Установленный срок рассмотрения заявки – до 10 рабочих дней с даты поступления полного пакета документов. По результатам рассмотрения выдается решение о предоставлении лицензии или письменный отказ с обоснованием причин.

Каждый из этих шагов следует выполнять тщательно: пропуск документов или неправильное оформление могут затянуть процесс или привести к отказу.

Стоимость и сроки получения

Лицензия на аптеку не имеет ограниченного срока действия — она ​​выдается бессрочно (до изменений в действующем законодательстве). Однако для ее получения следует учесть срок рассмотрения заявления и стоимость услуг. Как указано, госпошлина составляет 1 прожиточный минимум (примерно 3000 грн).

Срок выдачи лицензии обычно составляет 10 рабочих дней со дня получения полного пакета документов. В случае задержки можно подать жалобу в Экспертно-апелляционный совет по лицензированию или обжаловать бездействие в судебном порядке.

В целом, фармацевтический рынок Украины демонстрирует высокую конкуренцию. По данным Proxima Research, по состоянию на 2024 год количество аптек сократилось почти на 20% по сравнению с довоенным уровнем (с более 19 000 до ≈15 000 заведений). Больше аптек сосредоточено в Киевской области (≈1839), Днепре (≈825), Львове (≈731), Харькове (≈618) и Одессе (≈404). В то же время ведущие сети («Путешественник», «9-1-1», АНЦ, «Желаем здоровья») контролируют около 60% рынка (треть всех аптек), открывая большинство новых заведений (96% из 977 открытых в 2024 году).

Учитывая такие тренды, перед открытием новой аптеки следует заранее оценить ее рентабельность. Некоторые пытаются упростить процесс, ища варианты «купить готовую компанию с лицензией на аптеку». Однако юристы предупреждают: такие операции связаны с рисками (например, привлечением «номинальных директоров») и могут привести к аннулированию лицензии или штрафов. Экономически выгоднее сразу создавать новую компанию и легально получать лицензию через Госликслужбу, воспользовавшись консультацией специалистов.

Помощь Poshuk.info

На портале Poshuk.info можно получить профессиональную поддержку при лицензировании аптеки. На сайте представлен каталог ведущих юридических компаний и адвокатских объединений, специализирующихся на лицензировании бизнеса в Украине. Клиент может сформировать запрос на консультацию, который автоматически получат все верифицированные юристы в категории лицензий на аптеку. Это означает, что необязательно искать и связываться с каждой компанией в отдельности. При подаче одного запроса на Poshuk.info, вы получаете сразу несколько предложений консультаций с различными условиями. Такой подход экономит время и позволяет сравнить условия предоставления услуг, выбрав наиболее выгодные для своего бизнеса.

Таким образом, портал Poshuk.info помогает предпринимателям быстро сориентироваться в рынке юридических услуг для лицензирования аптек. Пользователи получают прозрачную информацию о стоимости и сроках оформления под ключ, а также рекомендации профессионалов для успешного прохождения лицензионной процедуры.

Напоминаем: лицензия на аптеку является ключевым документом для легальной деятельности фармацевтической сети. Правильное оформление всех документов и соблюдение лицензионных условий гарантирует, что ваша аптека будет работать по правилам и приносить пользу населению.